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PAT即過程分析技術(shù)，作為生產(chǎn)過程的分析和控制，應(yīng)用于醫(yī)藥、化工和制藥等行業(yè)。PAT技術(shù)大致分為:多變量數(shù)據(jù)獲得和分析工具，工藝過程分析工具，工藝過程、終點(diǎn)檢測(cè)和控制工具，持續(xù)性改進(jìn)和信息管理工具。PAT技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用通過在線分析、監(jiān)測(cè)，控制緩沖液的質(zhì)量，保證緩沖液的各檢測(cè)指標(biāo)的精確與穩(wěn)定。確保了層析工藝過程的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。PAT技術(shù)代表凍干設(shè)備制造水平。選購(gòu)凍干機(jī)，尤其是高要求凍干機(jī)要具備PAT過程控制分析功能。PAT技術(shù)對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)的要求:1.雙倉水平結(jié)構(gòu)。2.箱...
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中試是小試到生產(chǎn)*的環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)品，小試主要是從事探索以及開發(fā)性的工作，使各項(xiàng)指標(biāo)都達(dá)到預(yù)期要求，這時(shí)可以轉(zhuǎn)到中試階段，中試不光是規(guī)模擴(kuò)大，主要是完成小試的全流程，達(dá)到小試的各項(xiàng)指標(biāo)。進(jìn)行中試時(shí)先要達(dá)到小試的工藝考察已完成，已確定對(duì)成品的精制、結(jié)晶、分離、干燥的方法和要求。進(jìn)行至少是3-5批的小試，確定工藝可行，穩(wěn)定，還有進(jìn)行必要的材質(zhì)腐蝕性的實(shí)驗(yàn)。中試放大是藥品研發(fā)到生產(chǎn)的必經(jīng)之路，也是降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的有效措施。博醫(yī)康凍干機(jī)滿足小試、中試及生產(chǎn)，Pilot3...
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凍干機(jī)在日常使用中重要的幾點(diǎn)保養(yǎng)如下：1.凍干機(jī)在工作200小時(shí)要更換真空泵油，換油的時(shí)候，要把舊油排空，加入新油，讓真空泵運(yùn)行40分鐘后，再排空，加入的新油潔凈為止。2.清洗水凝器更換制冷系統(tǒng)一次干燥過濾器濾芯，建議1年更換1次。3.檢查壓縮機(jī)低壓缸結(jié)霜情況，如果必要對(duì)膨脹閥進(jìn)行調(diào)節(jié)。4.溫度探頭校驗(yàn)，確保能精準(zhǔn)控制凍干過程，減少能耗。5.檢查隔膜閥，如有損傷需進(jìn)行更換。6.壓力控制器調(diào)整、更換，水環(huán)泵要除垢清洗。以上保養(yǎng)方法是以博醫(yī)康LYO-10凍干機(jī)為例。凍干機(jī)特點(diǎn)：帶...
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玻璃態(tài)是處于非晶態(tài)或者是無定形態(tài)的大分子聚合物的鏈段運(yùn)動(dòng)被凍結(jié)，只可以在小尺度的空間運(yùn)動(dòng)，形變很小，像堅(jiān)硬的玻璃。玻璃態(tài)在食品中具有重要的意義如對(duì)食品的機(jī)械特性、物理和化學(xué)的穩(wěn)定性等。玻璃態(tài)在食品凍干中應(yīng)注意食品中的冰*升華完畢后，升華界面消失時(shí)，這時(shí)就進(jìn)入了二次干燥，剩余的水分是未結(jié)冰的水分，此時(shí)要注意加溫時(shí)不能太快，會(huì)導(dǎo)致食品的固態(tài)結(jié)構(gòu)癟塌，實(shí)際上食品的癟塌溫度就是玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度。玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的測(cè)定方法有DSC法、DTA法、低溫顯微鏡直接觀察法，常用的還是DSC法。博醫(yī)...
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IVD中文含義即體外診斷產(chǎn)品。IVD主要包括體外診斷的儀器、試劑或系統(tǒng)。近些年IVD行業(yè)在我國(guó)發(fā)展迅速，主要是分子診斷的興起，分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)（PCR）和基因芯片產(chǎn)品。試劑凍干一般采用西林瓶、八連管、異型管、凍干微芯等。酶聯(lián)免疫試劑工藝流程及工藝流程重要點(diǎn)：工藝流程：1.包被液的配制2.酶標(biāo)板的包被3.酶標(biāo)板封閉4.酶標(biāo)板的干燥、包裝。工藝流程重要點(diǎn)：液體配制過程物料量取準(zhǔn)確；確認(rèn)配制試劑的相關(guān)信息（名稱、批號(hào)、批量等）；控制液體分裝量范圍，應(yīng)滿足...
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生物發(fā)酵罐應(yīng)用于有機(jī)肥、農(nóng)藥、獸藥、食品、化學(xué)品、生物肥、養(yǎng)殖業(yè)發(fā)酵飼料的混合發(fā)酵等，還特別適用相對(duì)粘稠的物料混合恒溫發(fā)酵。主要用于處理豬糞、雞糞、牛糞、羊糞、菌菇渣、中藥渣、作物秸稈等有機(jī)廢棄物，快速完成無害化處理過程，具有占地面積小，無空氣污染。生物發(fā)酵罐普遍適用于各類科研院所、各類院校及各企事業(yè)單位的教學(xué)、科研或生物試驗(yàn)，是精密發(fā)酵試驗(yàn)的理想工具之一。適用于教學(xué)試驗(yàn)?zāi)M、發(fā)酵培養(yǎng)基配方的篩選、發(fā)酵工藝參數(shù)的確定或驗(yàn)證。生物發(fā)酵罐主要特點(diǎn)1、整體式結(jié)構(gòu)，個(gè)性化設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊...
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蛋白的主要營(yíng)養(yǎng)成分有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、鈣、核黃素、磷等。蛋白的保存是根據(jù)對(duì)活性的要求以及蛋白的種類給定的。例如抗體是一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的蛋白，要求具有活性的蛋白，根據(jù)需要小量保存，不同溫度保存時(shí)間也不同，例如-20℃保存一個(gè)月，-80℃保存六個(gè)月，需要長(zhǎng)期保存凍干是很好的保存法。但是凍干也會(huì)造成蛋白部分活性部分損失，聚集和其他變性問題，可以通過添加保護(hù)劑和控制凍干的條件來盡可能的降低蛋白部分活性的損失。下面簡(jiǎn)單介紹一下如何凍干，在凍干之前，把需要凍干的制品分裝在合適的容...
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酵母菌細(xì)胞里含有豐富的蛋白質(zhì)和維生素，可以做成營(yíng)養(yǎng)品添加到食品中或做飼養(yǎng)動(dòng)物的飼料等。酵母菌的保藏方法有兩種，一種是酵母菌保存于含有一定比例的甘油培養(yǎng)基中，在低溫或液氮中保存。另外一種是將酵母中加入脫脂奶粉等保護(hù)劑，進(jìn)行凍干保存。酵母菌的用途主要在食用中可做食品及果蔬的添加劑，在嬰兒食品及健康食品中可做為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。藥用中在酵母的培養(yǎng)過程中，添加一些特殊元素制成含硒，鉻等微量元素的酵母，對(duì)一些疾病有一些療效。在飼料中能促進(jìn)動(dòng)物的生長(zhǎng)發(fā)育，改善肉質(zhì)，增強(qiáng)禽畜的抗病能力。菌種的冷...
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