技術(shù)文章_第(37)頁－中斯立孚（天津）生物技術(shù)有限公司

凍干箱的壓強對凍干速率的影響 2020-09-24

凍干室壓強對凍干速率的影響在凍干過程中,增大壓強有利于傳熱但不利于傳質(zhì),降低壓力有利于傳質(zhì)但不利于傳熱。如果冷凍干燥是傳熱控制過程,則干燥速率隨著干燥室壓力升高而提高。如果冷凍干燥是傳質(zhì)控制過程,則干燥速率隨著干燥室壓力降低而提高。解決此矛盾的一個方法是采用壓力循環(huán)過程,即在凍干過程中采用時高時低的壓力,在高壓階段增強傳熱,加速升華;在低壓階段加速水汽擴散,并按一定循環(huán)速率循環(huán)交替,可以設(shè)想在一定的壓力范圍內(nèi),可能達到比恒定壓力下更高的凍干速率。實驗表明,在較底的壓力范圍內(nèi)提... 查看更多
凍干機的干燥箱及冷凝器清潔、消毒 2020-09-18

(1)凍干機干燥箱的清潔、消毒：①清除干燥箱內(nèi)殘留物，使用去離子水（溫度60℃以上），通過噴水槍加壓對干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進行噴淋沖洗。若出箱產(chǎn)品為有飄逸散落顆粒的產(chǎn)品：則應先使用0.2%碳酸氫鈉溶液，通過噴水槍加壓對干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進行噴淋沖洗后，再用去離子水水按上法沖洗。②用刮板清除積水，用不脫落纖維的無菌布或者無菌紙在去離子水中浸潤后擦拭干燥箱內(nèi)每層擱板及箱體內(nèi)壁、箱門內(nèi)外。③向凍干箱內(nèi)噴灑經(jīng)0.22um微孔濾膜過濾過的75%酒精，關(guān)閉箱門靜置至少15min。（2）... 查看更多
冷凍干燥之退火工藝 2020-09-17

退火工藝:將冷凍的產(chǎn)品加熱到玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上，熔化溫度以下，并在此溫度保持數(shù)小時，由于晶體在此溫度下不斷生長，玻璃態(tài)會逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榻Y(jié)晶態(tài)，然后使產(chǎn)品再次降溫并*凍結(jié)，通過這個回熱處理的工藝能使玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榻Y(jié)晶態(tài)。退火不僅可以改變冰晶的形態(tài)和大小分布,而且可以改變非晶態(tài)基質(zhì)的形態(tài)和濃度,而這些改變對后續(xù)的干燥過程和凍干藥品品質(zhì)有著重大的影響。從理論上說,冰晶尺寸從臨界半徑增大到穩(wěn)定狀態(tài)時的半徑所需要的時間是標志該溫度下重結(jié)晶*結(jié)束的時間,即該溫度對應的退火持續(xù)時間。退火持續(xù)時間... 查看更多
你知道發(fā)酵罐有哪些種類嗎？ 2020-09-15

全自動發(fā)酵罐廣泛用于醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)對各種微生物發(fā)酵，用戶可根據(jù)發(fā)酵工藝選用相應結(jié)構(gòu)與造型，多級發(fā)酵含有種子罐和發(fā)酵罐。發(fā)酵罐產(chǎn)品分類發(fā)酵缸的種類多，但是工作原理也就幾種方法，要么用轉(zhuǎn)子、要么利用攪動空氣。所以發(fā)酵缸的分類還是比較容易的，大概有以下幾種：1、按微生物生長代謝需要分類好氣型發(fā)酵罐:好氣型發(fā)酵罐適合于抗生素，酶制劑，酵母，氨基酸，維生素等產(chǎn)品的發(fā)酵工作，他們的共同點式需要強烈的通風攪拌，目的是提高氧在發(fā)酵液中的傳質(zhì)系數(shù)。厭氣型發(fā)酵罐：厭氣型發(fā)酵罐適合于丙酮丁... 查看更多
凍干產(chǎn)品之藥液配制過程中的問題 2020-09-13

凍干產(chǎn)品在藥液配制過程中存在的常見問題有原輔料的溶解度、pH差異、藥物的穩(wěn)定性、不同種類濾膜對成份的吸附等，以上問題需通過實驗考察來確定好的處方配比。同時，凍干制品為注射用制劑，產(chǎn)品質(zhì)量要求較高，且凍干產(chǎn)品多不耐高溫，不能通過高溫蒸汽滅菌，因此需對處方的原輔料內(nèi)毒素加以控制，凍干前對藥液進行過濾除菌。在此過程中活性炭和過濾裝置可能會對藥物有吸附，導致含量下降、改變藥液pH或者引入其他不穩(wěn)定性因素。影響凍干產(chǎn)品質(zhì)量的因素是多方面的，既有客觀因素，也有主觀因素。須結(jié)合產(chǎn)品處方、生... 查看更多
一次干燥結(jié)束判定的方法 2020-09-11

一次升華干燥是冷凍干燥的關(guān)鍵階段，大部分的水在這一階段被升華。若控制不好，會直接影響產(chǎn)品的外觀質(zhì)量和凍干時間。一次干燥結(jié)束可以通過以下現(xiàn)象判斷：1.干燥層和凍結(jié)層的交界面到達瓶底并消失。2.產(chǎn)品溫度上升到接近產(chǎn)品共溶點的溫度。3.凍干箱的壓力和冷凝器的壓力接近，且兩者間壓力差維持不變4.當關(guān)閉干燥室與冷凝器之間的閥門時，壓強上升速率與滲漏相壓器近（需要預先檢查滲漏的速率）。5.當在多歧管上干燥時，容器表面上的冰或水珠消失，其溫度達到環(huán)境溫度。通常在此基礎(chǔ)上還要延長30分鐘到1... 查看更多
凍干制品的結(jié)晶問題 2020-09-10

凍干制品出現(xiàn)澄清度或可見異物不合格。一部分原因可能與結(jié)晶有關(guān)。濃度較高的料液中的可溶性粒子具有成為結(jié)晶理論中的核前締結(jié)物的可能，當具備一定的形成結(jié)晶的條件時，這些核前締結(jié)物就會不斷合并，形成晶核。晶核一旦產(chǎn)生，晶體就生長起來了。無論是晶體生長線速率，或是晶體生長的質(zhì)量速率，都取決于溶液的過飽和度或熔體的過冷度，取決于溫度、壓力、液相的攪拌強度及特性、雜質(zhì)的存在等。無機的和有機的可溶性雜質(zhì)，可以對過飽和度、新相晶核形成以及晶體生長產(chǎn)生很大的影響。作用的機理是不同的，取決于雜質(zhì)和... 查看更多
生物制品的凍干保存 2020-09-06

冷凍真空干燥制品，在－15℃以下保存，溫度越低，保存時間越長。如凍干苗，在－15℃可保存1年以上，在0～8℃只能保存6個月，若存放在25℃的環(huán)境中，10d即可失去效力。凍干苗的保存溫度與凍干保護劑的性質(zhì)有密切關(guān)系，一些國家的凍干苗可以在4～6℃保存，是因為用的是耐熱保護劑。多數(shù)活濕苗，只能現(xiàn)制現(xiàn)用，在0～8℃條件下僅可短時期保存。滅活苗、血清、診斷液等保存在2～8℃較為適宜，不能過熱，也不能低于0℃。凍結(jié)苗應在－70℃以下的低溫條件下保存?？傊徽摵畏N疫苗，均應盡量保持疫苗... 查看更多

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