-
凍干機(jī)凍干制品時(shí)制品的溫度非常重要，需要通過(guò)一些方法進(jìn)行連續(xù)不斷的顯示、記錄和控制。常用的兩種方法：1.直接控制：直接測(cè)量制品的溫度，當(dāng)其值低于設(shè)定值時(shí)通電加熱，當(dāng)其值超出設(shè)定值時(shí)進(jìn)行冷凍降溫。這種方法的缺點(diǎn)在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過(guò)程，溫度測(cè)量、控制中的過(guò)沖、滯后現(xiàn)象會(huì)造成控制狀態(tài)周期性的變化。2.間接控制：監(jiān)測(cè)、控制凍干過(guò)程中的擱板溫度并利用時(shí)間一溫度程序來(lái)獲得所需的制品溫度——這是好的控制過(guò)程。然而時(shí)間一溫度程序這種方法需要對(duì)產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗(yàn)，這是一種取平均值的...
查看更多
-
生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細(xì)菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質(zhì)體等。在使用凍干機(jī)凍干藥品時(shí)的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：1.在凍干過(guò)程，樣品溫度不能控制得過(guò)高，因溫度過(guò)高會(huì)出現(xiàn)溶融、塌陷或皺縮問(wèn)題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時(shí)間至少增加13%。所以在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,應(yīng)使產(chǎn)品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短凍干時(shí)間。2.預(yù)凍過(guò)程冰晶的生長(zhǎng)會(huì)造成藥品溶液溶質(zhì)的遷移，當(dāng)樣品溫度達(dá)到共晶溫度時(shí)溶質(zhì)開(kāi)始析出。此時(shí),溶質(zhì)因析出前冰晶的形成與生長(zhǎng)而形成網(wǎng)...
查看更多
-
中試凍干機(jī)（環(huán)保土壤、石墨烯材料、納米材料等有機(jī)無(wú)機(jī)材料），目前土壤樣本處理主要采用風(fēng)干或者低溫烘干的方式處理，其缺點(diǎn)是損耗大、干燥時(shí)間長(zhǎng)、容易污染土壤樣品且微生物容易流失。EP系列中試凍干機(jī)（環(huán)保型中試凍干機(jī)）具有以下特點(diǎn)：1.中試凍干機(jī)采用土壤樣品盤(pán)，可防止交叉污染。2.凍干保護(hù)膜，可防止批次間交叉污染。中試凍干機(jī)凍干原理：1、真空冷凍干燥就是將含水物料凍結(jié)后，置于真空環(huán)境下，并供給一定的熱量，使物料中的冰直接升華并排走，從而除去物料的水分，獲得干制品的一種方法。2、水的...
查看更多
-
凍干機(jī)凍干藥品過(guò)程中壓力對(duì)凍干過(guò)程的影響：1.在藥品共熔點(diǎn)溫度和崩塌溫度以下，升華界面溫度越高，升華水汽越多，所需熱量越大。壓力越高，相應(yīng)提高了已干層導(dǎo)熱系數(shù)，表面對(duì)流作用也越大，因此升華水汽也越快，即凍干速率越大。2.升華界面通過(guò)已干層到外部的水汽逸出速度與界面和表面之間的壓力差，即界面溫度所對(duì)應(yīng)的飽和壓力與干燥室的真空度之差相關(guān)。這個(gè)壓差大，有助于水汽逸出。這個(gè)壓差越小，逸出越慢，干燥速率也越小。如果冷凍干燥是傳熱控制過(guò)程，則干燥速率隨著干燥室壓力升高而提高；如果冷凍干燥...
查看更多
-
生物制藥凍干機(jī)的性能需滿足：安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟(jì)性。1.凍干機(jī)的性能指標(biāo)包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應(yīng)當(dāng)和凍干機(jī)的生產(chǎn)量互相匹配；2.凍干機(jī)隔板要平整、溫度要均勻，溫差均應(yīng)限制在士1℃內(nèi)，來(lái)保障所生產(chǎn)出來(lái)的同一批次的產(chǎn)品質(zhì)量均勻一致；3.水汽凝結(jié)器應(yīng)當(dāng)能夠在2～5h之內(nèi)將溫度降至所需水平，通常為低于45℃；4.對(duì)空箱箱體真空度進(jìn)行測(cè)定，凍干機(jī)的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應(yīng)的內(nèi)外部壓力，一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏，便會(huì)造成藥品的污染。...
查看更多
-
凍干粉針及潔凈車間的設(shè)計(jì)，先將藥物按水針劑標(biāo)準(zhǔn)制成藥液，在百級(jí)狀態(tài)下經(jīng)過(guò)濾、超濾除去雜質(zhì)和細(xì)菌，無(wú)菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機(jī)迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態(tài)，在此狀態(tài)下抽極限真空（）將水分升華排出，藥物有序結(jié)晶干燥成膨松晶體，升華完成后在真空狀態(tài)下自動(dòng)加塞，則無(wú)菌、真空、含水量＜0.01%的晶態(tài)凍干粉針就生產(chǎn)成了。凍干粉針的過(guò)程：通過(guò)無(wú)菌灌裝、半加塞及入箱后，藥品就正式進(jìn)入了冷凍干燥階段。1、冷凍（或預(yù)凍）階段2、一次干燥階段，也稱升華干燥階段3、二次干燥階段，也稱解析...
查看更多
-
凍干機(jī)在凍干藥品生產(chǎn)過(guò)程:①主要物料滅菌。②將藥品主藥和輔料溶解在適當(dāng)?shù)娜軇┲?注射用水)。③用不同孔徑的濾器對(duì)藥液分級(jí)過(guò)濾,最后用0.22μm的過(guò)濾器除菌過(guò)濾。④將已除去的藥液灌注到容器中,并在容器端口半上膠塞。⑤在無(wú)菌環(huán)境中把半上膠塞的藥液或開(kāi)口托盤(pán)(凍干原粉移至凍干機(jī)的干燥箱內(nèi)擱板上,有的工藝的這一步也可能采用另一腔室*行預(yù)凍結(jié)。通過(guò)凍干機(jī)的運(yùn)行,對(duì)擱板凍結(jié)、抽真空和對(duì)擱板加熱供能,使藥品在固態(tài)下,通過(guò)升華除去大部分的水分。然后加熱蒸發(fā)解吸附去除殘余水分。⑥通過(guò)安裝在干...
查看更多
-
制備干細(xì)胞因子凍干粉，將35ml干細(xì)胞富因子溶液置于50ml離心管中，離心，1000g的離心力離心10min，以去除細(xì)胞碎片及其他大顆粒雜質(zhì)；所述干細(xì)胞富因子溶液，來(lái)源于間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)上清液，即間充質(zhì)干細(xì)胞生長(zhǎng)匯合度達(dá)到95％時(shí)收集其培養(yǎng)上清液；向上述離心后得到的溶液中按照4g/100ml的濃度加入葡聚糖凝膠，浸泡6h，此時(shí)無(wú)機(jī)鹽分子會(huì)進(jìn)入凝膠網(wǎng)孔，細(xì)胞因子等蛋白質(zhì)及多肽則由于分子量過(guò)大被排阻在凝膠網(wǎng)孔之外；然后用80目篩網(wǎng)過(guò)濾去除吸附無(wú)機(jī)鹽溶液溶脹后的凝膠，得干細(xì)胞因子濃...
查看更多
